全球银屑病最新治疗方法(全球银屑病最新治疗方法是什么)
强生制药子公司Xi让桑制药有限公司;强生今日宣布,全球首个全人类白细胞介素-12(IL-12)和白细胞介素-23“双靶向”抑制剂Stelara,即Usinumab注射液,已在上市。Cedano是一种生物制剂,具有——的创新给药模式,每三个月皮射一次。它用于治疗患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者,这些患者对其他全身治疗如环孢菌素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)无反应、禁忌或不耐受。
原中华医学会皮肤性病学分会主任委员、北京大学医院皮肤科主任张建中教授指出,“银屑病是一种慢性、复发性、炎症性疾病,以红斑和鳞屑为主要表现。流行病学调查显示,我国有650多万银屑病患者,其中80%-90%为斑块型银屑病,约30%为中重度斑块型银屑病,对患者生活质量影响很大,需要积极治疗。
银屑病友互助网创始人石老师强调,“中重度银屑病患者迫切需要长期、安全、便捷的医疗解决方案,帮助他们改善生活状态,最大限度地减少疾病对身体、工作和生活的负面影响。”
Sinone是靶向IL-12和IL-23的完全人源化单克隆抗体。它以高亲和力与IL-12和IL-23共有的p40蛋白亚单位特异性结合,从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起关键作用的细胞因子。
解放军总医院皮肤科主任李教授说,“生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了巨大的变革。与传统的全身治疗不同,它专门阻断导致银屑病患者皮肤细胞过度增殖的特定免疫环节。作为生物治疗领域的领导者,Cedano在全球拥有十余年的临床使用数据,其有效性、安全性和依从性也得到了大量现实研究的验证。
PHOENIX 1和PHOENIX 2两项随机、双盲、安慰剂对照的期临床试验,涉及1996例患者的结果显示,Cedano的长期疗效持久,皮损清除,生活质量改善长达5年。另一项在进行的III期临床试验LOTUS显示,82.5%(132/60)使用Cedano的患者在12周时达到主要终点PASI75,而安慰剂组为11.1%。所有关键次要终点也显著改善,包括超过80%使用Cedano的患者在28周时达到PASI90。
此外,PHOENIX Extended研究4表明,Cedano可长时间维持银屑病的临床治疗反应,且随着Cedano治疗时间的延长,未观察到剂量相关或累积毒性。真实世界的PSOLAR研究包括8年内使用Cedano和其他治疗方案的12,000多名患者的数据,该研究的结果与Cedano的整体安全性一致。此外,多项真实世界注册研究表明,与纳入研究的其他生物制剂相比,Cedano的整体药物保留率更高,停药风险更低。
Xi安让桑医务部副总裁李斌表示,“作为国内首个获准在维持期内每三个月给药一次的生物制剂,Cedano的上市为国内中重度斑块型银屑病患者提供了一种全新、长期、便捷的治疗选择。”
“让桑一直致力于为自身免疫性疾病患者(包括银屑病患者)提供创新的生物制剂和医疗解决方案。我们将持续关注患者的迫切治疗需求,帮助他们有效提高治疗效果,回归正常生活。Xi让桑公司总裁Asgar Rangoonwala强调,“Xi让桑公司将坚守对患者的承诺,继续与相关机构合作,为提高药品可及性、造福患者而不懈努力。
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